1月2日,我国首款干细胞药物艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生®)通过国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序附条件批准上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
当地时间12月18日,美国FDA宣布批准了Ryoncil(remestemcel-L-rknd)上市,这是一种同种异体骨髓来源的间充质基质细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上 ...
在美国这一里程碑式批准后不久,国内干细胞疗法的进展同样传来振奋人心的消息。2025年1月2日,NMPA官网传来喜讯,铂生卓越生物科技(北京)有限公司的干细胞疗法“艾米迈托赛”成功获批上市,专为治疗14岁以上、消化道受累为主且激素治疗无效的急性移植物抗 ...
在这项研究中,研究人员使用了一个已建立的小鼠模型——C57BL/6雄性小鼠,通过注射刀豆素A来模拟暴发性肝炎的发生。结果显示,MSC-EVs对Con ...
2024年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mesoblast公司的间充质基质(MSC)细胞疗法Ryoncil,适应症是针对2个月及以上儿科患者的类固醇难 ...
日前,陆军军医大学新桥医院血液病医学中心牵头开展的多中心研究“间充质干细胞(MSC)在单倍体造血干细胞移植后早期续贯输注是预防移植物抗宿主病(GVHD)的最优方案”和“间充质干细胞可使移植患者获得优质生存相关基础及临床转化研究成果”分别获评为2024 ...
乐文俊表示,全球范围内,中国在干细胞领域研究已经处在世界前沿,不论是前沿基础研究,还是临床转化均处于快速发展阶段。中国干细胞研究项目达975个,专利申请数达10727件,超越日本稳居世界第二。中国政府对干细胞治疗领域的支持力度不断加大,政策和人才培养 ...
近日,NMPA通过优先审评审批程序附条件批准我国首款间充质干细胞疗法艾米迈托赛注射液上市。巧合的是,这也是继FDA在2024年12月18日批准首款间充质干细胞疗法Ryoncil上市之后,两款药品获批仅仅相差15天,并且适应症均为激素难治性急性移植物抗 ...
在细胞治疗的研究浪潮中,间充质基质细胞(MSCs)是关键的研究对象。但患者年龄及细胞获取困难等问题制约其临床应用。近日,发表在 Life Sci 的一项研究 iPSC-derived mesenchymal stromal cells ...
证券时报网讯, 国投证券研报指出,2024年12月18日,美国FDA宣布批准Mesoblast公司同种异体骨髓间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil(remestemcel)上市,用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性 ...
1月7日,记者从上海市东方医院获悉,中国首个诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞疗法治疗帕金森病取得了突破性进展。受试者在参加临床试验12个月后的测试结果显示,其运动能力及生活质量较治疗前有了显著改善,帕金森病量表12个月评分减少超过20分。
台宝生医(6892)22日公告,治疗危急性肢体缺血异体细胞新药MSC/VEGF向美国FDA提交人体临床试验审查(IND)申请,成为全球首个瞄准严重慢性疾病的 ...