2012年,美国FDA拒绝了Osiris的骨髓来源药物Prochymal的上市申请。其宣称的干细胞修复机制与其临床数据脱节,且缺乏可验证的效力测定方法支持。这一结论在Osiris的2012年SEC文件与美国FDA 2017年细胞治疗指南中均有迹可循。这一失败揭示了关键问题:缺乏有效的效力测定、未见明确的作用机制以及未证实MSC在体内发挥"干细胞"的分化能力。
当NCR101注射液获得临床批件的消息在2025年3月震动医疗界时,一组数据或许更能说明其战略价值——据弗若斯特沙利文预测,中国干细胞治疗市场规模将在未来五年实现130倍爆发式增长。这场由诱导多能干细胞(iPSC)与CRISPR技术联袂主演的医疗革命,正在突破传统细胞治疗的三大困局:标准化生产瓶颈、靶向治疗精准度不足、以及安全性隐忧。在基因编辑技术加持下,干细胞疗法正从实验室走向产业化,演绎着生命 ...
说明:间充质干细胞(MSC) 作为一种生物载体,具有肿瘤趋向性(肿瘤靶向能力),可将药物递送至肿瘤部位,提高药物的作用效率并减少系统毒性,还可通过分泌细胞因子调节肿瘤微环境,增强抗肿瘤疗效。PLGA是一种生物可降解高分子材料,常用于药物递送 ...
中国科研团队发现CA-EVs疗法通过修复高尔基体功能,显著提升老年性骨质疏松症患者的骨再生能力,减轻骨量流失,为老年人骨健康带来新希望。这项研究对提高老年人生活质量具有重要意义。
为解决 MSCs 体内治疗机制不明的问题,研究人员开展 ApoMSCs 及其分泌的 MSC-ApoEVs 的研究。结果发现二者有治疗及药物递送潜力。这为 MSCs 治疗提供新思路,推荐科研读者阅读,助于深入了解该领域前沿进展。 探索间充质干细胞凋亡的奥秘:开启再生医学新篇章 ...
通过细胞培养技术获取和鉴定 BMSCs、EVs、NSCs 和巨噬细胞 ... 不过,研究也存在一些局限性,如实验仅在小鼠模型上进行,长期疗效和潜在副作用尚不明确,MSC 来源的 EVs 生物活性的影响因素还需进一步研究等。未来,研究人员将继续深入研究 DSCM@EVs 的生物 ...
间充质干细胞(Mesenchymal stem cell,MSC)是一种具有非凡潜力的多能干细胞。 从来源上看,MSC 可以从多种组织中获取,如骨髓、脂肪组织、脐带血、胎盘等。骨髓来源的 MSC 是最早被发现和研究的,它们在骨髓中犹如 “宝藏细胞”,静静地等待着被挖掘利用。
近日,国卫生物自主研发和申报的人源脐带华通氏胶间充质干细胞外泌体(英文名称:Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cell Exosomes)被正式 准予纳入国际化妆品原料(INCI)目录( ...
“冰桶挑战”曾让渐冻症这一罕见疾病走进公众视野,而蔡磊则用他的亲身经历和不懈努力,让更多人了解渐冻症,推动整个社会对这一疾病的关注。正是这种不屈不挠的精神,激励着科研团队不断探索,近日这一罕见病治疗领域终于迎来好消息。近期,士泽生物宣布其自主研发的通 ...
现有抗淀粉样蛋白的单克隆抗体药物虽有效,但存在淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)以及相关脑水肿或脑出血等风险。 间充质干细胞(MSC)疗法通过促血管生成、抗炎和免疫调节作用,或为阿尔茨海默病提供新的治疗策略。 研究团队开展了一项多中心、随机 ...
新芝scientz超声波连续流细胞破碎仪JY99-IIIBN 新芝scientz高压细胞破碎机JG-1A 新芝-scientz-IIID超声波反应釜 宁波新芝UP-250超声波 ...