2012年，美国FDA拒绝了Osiris的骨髓来源药物Prochymal的上市申请。其宣称的干细胞修复机制与其临床数据脱节，且缺乏可验证的效力测定方法支持。这一结论在Osiris的2012年SEC文件与美国FDA 2017年细胞治疗指南中均有迹可循。这一失败揭示了关键问题：缺乏有效的效力测定、未见明确的作用机制以及未证实MSC在体内发挥"干细胞"的分化能力。

在2025年3月17日，干细胞领域传来重大消息，全球首款基因修饰诱导多能干细胞（iPSC）来源的间充质样细胞（MSC）治疗候选产品——NCR101注射液，已获得临床默示许可，目标是治疗间质性肺病（ILD）。这一里程碑式的进展，象征着基因编辑和细胞治疗技术在医疗方案中的应用愈加广泛，标志着干细胞治疗被誉为“人类医疗史上第三次革命”的再一次飞跃。

当NCR101注射液获得临床批件的消息在2025年3月震动医疗界时，一组数据或许更能说明其战略价值——据弗若斯特沙利文预测，中国干细胞治疗市场规模将在未来五年实现130倍爆发式增长。这场由诱导多能干细胞（iPSC）与CRISPR技术联袂主演的医疗革命，正在突破传统细胞治疗的三大困局：标准化生产瓶颈、靶向治疗精准度不足、以及安全性隐忧。在基因编辑技术加持下，干细胞疗法正从实验室走向产业化，演绎着生命 ...

中国科研团队发现CA-EVs疗法通过修复高尔基体功能，显著提升老年性骨质疏松症患者的骨再生能力，减轻骨量流失，为老年人骨健康带来新希望。这项研究对提高老年人生活质量具有重要意义。

近日，国卫生物自主研发和申报的人源脐带华通氏胶间充质干细胞外泌体（英文名称：Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cell Exosomes）被正式 准予纳入国际化妆品原料（INCI）目录（ ...

为解决 MSCs 体内治疗机制不明的问题，研究人员开展 ApoMSCs 及其分泌的 MSC-ApoEVs 的研究。结果发现二者有治疗及药物递送潜力。这为 MSCs 治疗提供新思路，推荐科研读者阅读，助于深入了解该领域前沿进展。 探索间充质干细胞凋亡的奥秘：开启再生医学新篇章 ...

AI虚拟细胞，在计算机中代谢的生命体。2024年12月，斯坦福大学、基因泰克制药公司和陈-扎克伯格基金会的研究团队在《Cell》杂志上发表论文 [1 ...